耗材“两票制”已经逐步席卷全国,截止目前河北、陕西、福建、海南、辽宁、黑龙江、青海、天津、安徽、湖北、甘肃、内蒙古、江西等省份,山西、江苏、河南、广东、湖北等部分市县明确发文,医用耗材公立医院采购将执行两票制。
而在已经推行耗材“两票制”的地区,生产企业、配送企业、医疗机构的执行情况成了开始被重点检查,不执行耗材“两票制”将直接被踢出市场,淘汰出局!
6月12日,太原市卫计委发布了《关于开展药品耗材体外诊断试剂网上阳光采购及“两票制”督查工作的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》明确,太原市卫计委委托市药品器械技术管理中心,于6月11日起对各县(市、区)卫生计生局、委直医院和二级以非政府办公立医院药品、耗材、体外诊断试剂网上阳光采购及“两票制”工作开展情况进行督导检查。
一、督查范围
各县(市、区)卫生计生局、全市委直医院及二级以上非政府办公立医院。
二、督查内容及标准
(一)药品、高值医用耗材、体外诊断试剂实施网上阳光采购情况。
(二)药品耗材实行“两票制”后采购情况,重点检查耗材和体外诊断执行“两票制”情况。
(三)参照太原市2018年各县(市、区)和医疗卫生单位卫生计生考核清单及细则中关于药品耗材阳光采购、“两票制”及基本药物管理等考核标准进行督查。
三、工作要求
(一)各单位要充分认识在公立医疗机构推行药品、高值医用耗材、体外诊断试剂网上阳光采购及药品耗材实行“两票制”采购的重要意义,准确掌握本单位落实情况,针对督查中发现的问题,查找原因,及时整改到位。
(二)各县(市、区)卫生计生局要掌握辖区内医疗机构药品、高值医用耗材、体外诊断试剂网上阳光采购及药品耗材施行“两票制”工作落实情况,针对督查中发现的问题,及时约谈相关医疗机构并要求整改。
太原市于去年9月30日高值医用耗材实行“两票制”,今年年3月31日医用耗材全面实行“两票制”。无论是高值耗材、低值耗材还是体外诊断试剂全部都要执行!
而仅落地执行不到3个月,太原市已经开始落实全面检查耗材“两票制”执行情况,并加大整改力度。此次被查的是全市二级以上的公立医院,而与医院有供应和配送关系的生产、配送企业,也必将受影响!
而太原两票制文件最狠的地方,在于彻底、全面地绞杀CSO。并且明确公立医疗机构要选择配送能力强、质量信誉好的经营企业开展药品、医用耗材配送工作。配送企业数量应进行合理控制,建立优胜劣汰的动态管理机制,提高配送集中度,促进药械流通市场优化整合。
此次检查在医疗机构执行“两票制”,以及所建立的配送关系方面预计会重点检查!
已有耗材“两票制”省份开始全面整治,大批配送商出局
今年4月,安徽省食药总局发布了《安徽省食品药品监督管理局医疗器械监督检查信息通告(2018年3月)》(以下简称《通告》)。
《通告》中,278家医疗器械经营企业被限期整改,5家检查不合格,其中就包括国药控股、威高分公司等多家大型流通企业。
这其中,耗材“两票制”执行情况也成了医疗器械经营企业检查重点,多家经营企业因“未收集医用耗材两票制品种目录”遭整改!
就在同一个月,安徽省人民政府办公厅印发《安徽省2018年食品药品安全重点工作安排的通知》,明确2018年安徽省所有的医疗器械经营企业都将被检查,而且医用耗材”两票制“专项检查将成为重点!